纯化水制水设备

一、纯化水制水设备一般指制药纯化水设备。纯化水制水设备应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。
二、纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，纯化水设备多用于医药、生物化学化工、医院等行业，纯化水设备整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且纯化水设备在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯化水设备水质标准：（1）化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求
卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自动控制，操作简单方便;    
(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱
(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;
(4)采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;
(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;
(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
(7)采用正宗原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

成套的纯化水设备
(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按最佳配置设计。
三、医药纯化水系统采用不锈钢材质组合而成，医药纯化水系统在用水点之前都必须装备杀菌装置。医药纯化水系统采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。医药纯化水系统特点：(1)整套系统采用全自动控制，操作简单方便;
(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱;
(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;
(4)采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;
(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;

EDI纯化水系统
(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;
(7)采用正宗原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;
(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;
(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按最佳配置设计。
四、纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。
纯化水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和 EDI 设备广泛用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的核心设备。反渗透又称逆渗透，是相对渗透而言的。纯化水制备系统核心设备的特点：
渗透是指水从稀溶液一侧通过半透膜向浓溶液一侧自发流动的过程。
反渗透是指水从浓溶液一侧在外加压力的作用下向稀溶液流动的过
程，这一过程是非自发的。      
EDI又称连续电除盐技术，它将电渗淅技术和离子交换技术溶为一体，在电场的作用下实现离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐。
EDI在工作的同时也是树脂连续再生的过程。EDI 装置是应用在反渗透系统之后。
采用反渗透 EDI（电去离子装置）流程，使产品水达到16MQ稢M，且不用任何酸碱，工作全部自动化。    
纯化水制备系统应用领域甚广，主要应用于医药行业、生物行业、科研，用于制药用水、中成药生产、一次性注射器、输血器等医疗器械、蛇系列保健产品、保健品、中成药、保健品生产等
五、纯化水制备工艺流程是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的纯化水，纯化水制备工艺流程可根据不同客户自行设计工艺要求来定制。